山東省藥學(xué)科學(xué)院委托“阿奇霉素膠囊（250mg）”、“阿莫西林膠囊(250mg)”臨床生物等效性研究招標公告

項目概況：

“阿奇霉素膠囊（250mg）”、“阿莫西林膠囊（250mg）”2個(gè)品種的仿制藥一致性評價(jià)委托研究工作(藥學(xué)研究+生物等效性試驗研究（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：BE試驗）)。根據目前進(jìn)度，2個(gè)品種4月底均可提供出合格的臨床樣品。因2個(gè)品種均為289目錄內品種，按照CFDA政策要求須于2018年底完成申報，現組織2個(gè)品種BE試驗委托CRO公司的公開(kāi)招標工作。

資質(zhì)要求：

1、在中國境內注冊，具有獨立法人資格，注冊資金＞500萬(wàn)元。

2、具備履行合同所需的財務(wù)、技術(shù)能力。

3、公司人員配置齊全且充足，項目經(jīng)理不少于10人，熟悉現行政策法規，2016年之后至少主持完成3個(gè)及以上正式BE試驗項目。

4、參與此項目人員必須為本公司全職員工。

投標單位在報名時(shí)應攜帶：營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記證、組織機構代碼證、法人委托書(shū)、身份證、授權委托人近六個(gè)月的社會(huì )保險代扣代繳明細表并加蓋單位公章及證明以上資質(zhì)條件的證書(shū)原件。并攜帶U盤(pán)領(lǐng)取招標文件電子版。

    報名時(shí)間：2018年4月13日，4月16日-4月19日8:30-17:00

    報名地址：山東省商業(yè)集團有限公司

              濟南市經(jīng)十東路9777號國奧城5#樓44層4425房間招標中心

聯(lián)系人：張先生

聯(lián)系電話(huà)：0531-66690168

標書(shū)費：500元，從公司賬戶(hù)匯入山東省商業(yè)集團有限公司如下賬戶(hù)或交現金。  

賬戶(hù)名稱(chēng)：山東省通利商業(yè)管理有限公司

賬號：214335439253

開(kāi)戶(hù)行：中國銀行山東省分行濟南市東支行

并在備注或摘要中注明所投項目名稱(chēng)。