項目編號：lszb202404121137

一、項目概況

項目概況：山東福瑞達生物股份有限公司現需尋找第三方服務(wù)商按照相應的國內外法律法規、國家標準及行業(yè)指南，對醫療器械車(chē)間一層、三層的潔凈環(huán)境和配套的凈化設備進(jìn)行合規性驗證，并提供包含中英文的驗證服務(wù)文件，且對潔凈環(huán)境出具符合CMA資質(zhì)的檢測報告，周期60天，

采購范圍：醫療器械車(chē)間現有8個(gè)潔凈區需要完成DQ、IQ、OQ、PQ驗證服務(wù)，層流罩2個(gè)需要完成PQ驗證服務(wù)，RABS 2個(gè)需要完成PQ驗證服務(wù)，超凈臺2個(gè)需要完成IQ、OQ、PQ驗證服務(wù)，整衣臺1個(gè)需要完成IQ、OQ、PQ驗證服務(wù)，傳遞窗1個(gè)需要完成IQ、OQ、PQ驗證服務(wù)，負壓稱(chēng)量罩4個(gè)需要完成IQ、OQ、PQ驗證服務(wù)。需對潔凈環(huán)境出局具有CMA資質(zhì)的檢測報告。共20個(gè)驗證服務(wù)項目和1個(gè)CMA檢測項目。

二、資質(zhì)要求

1、供應商應在中華人民共和國境內注冊并具有獨立的法人資格，提供營(yíng)業(yè)執照證明文件。注冊資本不低于100萬(wàn)元，繳納社保人數不低于15人。

(資格審查材料：①供應商法人營(yíng)業(yè)執照②近半年的社會(huì )保險單位參保證明，需體現繳納社保的人數，依法不需要繳納社會(huì )保險的提供證明文件)

2、供應商應為專(zhuān)業(yè)的第三方驗證機構，公司具有豐富的新建項目咨詢(xún)和驗證服務(wù)經(jīng)驗，近三年（2021年3月1日至今）新建醫療器械驗證項目數量不少于2家，生物醫藥無(wú)菌產(chǎn)品類(lèi)項目驗證服務(wù)有標的大于80萬(wàn)以上的3家。

（資格審查材料：提供合同證明材料，需體現合同內容、金額，以合同簽訂時(shí)間為準）

3、供應商配備項目經(jīng)理需具備3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。

（資格審查材料：①提供擬派項目經(jīng)理簡(jiǎn)介及相關(guān)證明文件②供應商提供2021年3月1日至今1份與本項目類(lèi)似業(yè)績(jì)的項目經(jīng)理證明資料：提供業(yè)績(jì)合同，合同內需體現項目經(jīng)理名字，如無(wú)名字，可提供最終用戶(hù)提供的擔任項目經(jīng)理證明文件、項目服務(wù)文件的簽署等輔助證明材料）

4、供應商應具備良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度,提供經(jīng)會(huì )計事務(wù)所審計的近三年財務(wù)報表，能夠開(kāi)6%的增值稅專(zhuān)用發(fā)票。

(資格審查材料：需提供近三年的經(jīng)審計的財務(wù)報告，如2021年1月1日后注冊的公司，可從注冊之日算起)

5、信譽(yù)要求：（1）經(jīng)營(yíng)狀況和信譽(yù)良好，未被列入“信用中國”中失信被執行人名單；（提供“信用中國”網(wǎng)站的截圖。）

（2）近2年（ 自2022年3月1 日至今）以來(lái)未發(fā)生嚴重違法失信行為；無(wú)重大違法記錄；未因圍標串標、弄虛作假等違法、違規行為受到行政處罰；未被列入政府部門(mén)或監管部門(mén)黑名單內的。（資格證明材料：供應商提供信用自查承諾，格式自擬加蓋公章）

（3）以上資料以實(shí)際查詢(xún)結果為準。

6、本項目不允許轉包（不包括CMA測試），不接受聯(lián)合體報價(jià)，供應商需提供相關(guān)承諾函加蓋公章。

7、未盡事宜，遵照國家相關(guān)規定執行。

以上資料需放入響應文件，提供原件掃描件或復印機件加蓋公章。

三、報名方式 

需通過(guò)“魯商招標平臺（網(wǎng)址：https://home.myyscm.com/lsfz/）” 進(jìn)行網(wǎng)上報名: 

1、注冊：未注冊的單位需先進(jìn)行注冊，注冊之后無(wú)需審核可直接報名。（其中授權委托書(shū)格式從登錄頁(yè)面“操作手冊”處下載，服務(wù)公司全選）。

2、報名： 投標單位需按公告中“投標人資格要求”資料以及法人授權委托書(shū)、授權委托人身份證和近六個(gè)月社保證明原件掃描件上傳招標平臺，提交后等待審核（word、pdf、jpg格式，不要上傳壓縮文件）。如遇系統問(wèn)題可查看【幫助信息里的-操作常見(jiàn)問(wèn)題】，或者撥打4006027009電話(huà)，或者在采購門(mén)戶(hù)點(diǎn)擊【耳機圖標-在線(xiàn)客服】。 

3、交費：報名審核通過(guò)后，交納標書(shū)費500元/標段，在規定時(shí)間截止前交費并將交費截圖上傳電子招投標平臺。投標保證金（如有），在開(kāi)標前采購文件規定截止時(shí)間前繳納。 

4、因擬報價(jià)單位未按公告要求提交報名資料或報名資料提交不全而報名不成功的，由擬報價(jià)單位自行負責。本次僅為報名初審，資質(zhì)審查以開(kāi)標階段評標委員會(huì )最終審核結果為準。

四、報名時(shí)間 

2024-04-12  至 2024-04-18 17:00

五、聯(lián)系信息 

采購代理機構：山東省魯商正沅招標咨詢(xún)有限公司

聯(lián)系人:王健

聯(lián)系電話(huà):053166697515

業(yè)務(wù)投訴電話(huà):0531-66697117

業(yè)務(wù)投訴郵箱:lsjtzbzx@163.com

六、賬戶(hù)信息 

標書(shū)費、投標保證金、中標服務(wù)費均匯入如下賬戶(hù)。

賬戶(hù)名稱(chēng)：山東省魯商正沅招標咨詢(xún)有限公司

賬號：37050161908800000938

開(kāi)戶(hù)行：中國建設銀行股份有限公司濟南緯二路支行

并在備注或摘要中注明所投項目名稱(chēng)及繳費類(lèi)別。