返回列表發(fā)布時(shí)間:2020/2/7 11:19:48
2月4日下午,國家衛健委召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì )中介紹,“科技部組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行攻關(guān),發(fā)現了磷酸氯喹、法匹拉韋以及中成藥中一批具有抗病毒活性的上市藥物?!鲍@知這一消息后,山東省藥學(xué)科學(xué)院(簡(jiǎn)稱(chēng)省藥科院)黨委班子立即行動(dòng)起來(lái),連夜成立了新型冠狀病毒(2019-nCoV)潛在治療藥物——法匹拉韋開(kāi)發(fā)專(zhuān)項工作小組。院黨委領(lǐng)導班子牽頭,組織全面工作開(kāi)展;合成、制劑、分析、新藥評價(jià)中心、項目管理部等業(yè)務(wù)部門(mén)負責人及技術(shù)骨干,負責具體技術(shù)開(kāi)發(fā)工作;綜合辦、安全保障部等部門(mén)負責全力提供后勤保障。
對于法匹拉韋(favipiravir),省藥科院再熟悉不過(guò)了。它是日本富山化學(xué)工業(yè)公司于2014年開(kāi)發(fā)上市的一種病毒RNA聚合酶抑制劑類(lèi)抗病毒藥物,通過(guò)阻斷病毒RNA的合成,起到抗病毒的作用。研究表明,法匹拉韋對多種RNA病毒,如流感、HIV、黃熱病、SARS、埃博拉等,都有良好的抗病毒作用。新型冠狀病毒(2019-nCoV)也是RNA病毒,因此法匹拉韋是非常有潛力的治療藥物。早在2014年,省藥科院就立項法匹拉韋原料及片劑的開(kāi)發(fā),并成功篩選優(yōu)化出了法匹拉韋原料藥合成工藝,制備的成品有關(guān)物質(zhì)均在0.1%以下;仿制開(kāi)發(fā)的法匹拉韋片,體外溶出與原研產(chǎn)品的文獻報道值相似。在本產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中,省藥科院還建立了多項自主知識產(chǎn)權技術(shù),“一種高純度法匹拉韋雜質(zhì)的制備方法”等3項發(fā)明專(zhuān)利獲得授權,并發(fā)表相關(guān)學(xué)術(shù)論文3篇。
疫情就是命令,時(shí)間就是生命。2月5日,省藥科院法匹拉韋開(kāi)發(fā)專(zhuān)項小組召開(kāi)首次視頻工作會(huì )議,就法匹拉韋后續開(kāi)發(fā)方案進(jìn)行了討論,最終決定:集中全部?jì)?yōu)勢資源,在原有成熟技術(shù)的基礎上,以省藥科院為技術(shù)核心,全面完善法匹拉韋項目的技術(shù)開(kāi)發(fā)工作;利用集團內產(chǎn)業(yè)板塊優(yōu)勢,盡快在山東海佑福瑞達制藥有限公司進(jìn)行法匹拉韋原料藥的生產(chǎn)放大及驗證工作,在相關(guān)公司進(jìn)行法匹拉韋片劑的生產(chǎn)放大及驗證工作;積極與國家藥品監管及審評機構進(jìn)行溝通,共同推進(jìn)項目開(kāi)發(fā)進(jìn)程,爭取該產(chǎn)品能夠早日應用于臨床。
眾志成城,共克時(shí)艱。省藥科院將在上級領(lǐng)導部署下,克服一切困難,全力以赴推進(jìn)法匹拉韋的開(kāi)發(fā)進(jìn)程,為打贏(yíng)這場(chǎng)疫情防控阻擊戰貢獻力量。