返回列表發(fā)布時(shí)間:2024/11/23 11:47:11
近日,魯商集團所屬省藥科院新藥評價(jià)中心收到國家藥品監督管理局(NMPA)頒發(fā)的新版藥物GLP認證證書(shū),認證項目涵蓋了9項試驗項目,標志著(zhù)省藥科院在藥物非臨床研究質(zhì)量管理方面達到了國際公認的標準和規范。
在為期5天的認證現場(chǎng)檢查中,檢查專(zhuān)家對中心的設施環(huán)境、設備配置、人員資質(zhì)能力、計算機化系統、檔案管理、質(zhì)量保證體系及SOP文件體系等所有環(huán)節進(jìn)行了全面細致的核查,中心的質(zhì)量管理體系得到了檢查組專(zhuān)家的一致認可。此次GLP認證通過(guò),將加速中心GLP實(shí)驗室的國際化進(jìn)程,對提高山東省創(chuàng )新藥物自主研發(fā)能力、承擔國家重大項目的能力,以及增強社會(huì )服務(wù)能力具有重要意義和推動(dòng)作用。
在下一步工作中,省藥科院新藥中心全員將繼續秉持精益求精的工匠精神,嚴格遵循GLP規范要求,致力于為國內外合作伙伴提供更加專(zhuān)業(yè)、優(yōu)質(zhì)、高效的非臨床研究服務(wù),為新藥研發(fā)提供技術(shù)支撐,推動(dòng)衛生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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