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福瑞達生物科技自主研發(fā)的依克多因通過(guò)美國原料藥DMF備案

返回列表發(fā)布時(shí)間:2023/10/20 16:00:16

近日,福瑞達生物科技自主研發(fā)的四氫甲基嘧啶羧酸(又名:依克多因)通過(guò)美國食品藥品監督管理局(FDA)的原料藥DMF備案(DMF備案號:038868)。



依克多因為一種氨基酸衍生物,能夠保護蛋白質(zhì)和生物膜免受極端環(huán)境條件的損害,具有消炎、舒敏等功效,可應用于干眼癥、皮炎等癥狀的治療,也用于帕金森和阿爾茨海默癥等疾病的預防,在醫藥領(lǐng)域有著(zhù)廣闊的應用前景。福瑞達生物科技研發(fā)的藥用輔料級依克多因,是以化妝品級為原料,重溶后通過(guò)超濾、藥用級活性炭吸附、多粘菌素樹(shù)脂特異性吸附多個(gè)步驟,去除細菌內毒素等雜質(zhì)進(jìn)一步精制而成。制備過(guò)程符合GMP要求,成品內毒素含量更低,純度更高,可用于滴眼劑、鼻噴霧、涂抹劑等的開(kāi)發(fā)。

下一步,福瑞達將利用原料端技術(shù)優(yōu)勢,開(kāi)展新原料的基礎研究以及應用研究,擴大應用范圍,積極布局海外市場(chǎng),為客戶(hù)提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。

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