說(shuō)起菌和酶，你是不是感覺(jué)它們距離我們很遙遠，只存在于書(shū)本當中？實(shí)際上，它們的衍生產(chǎn)品早已融入人們的日常。走進(jìn)山東省生物藥物重點(diǎn)實(shí)驗室的發(fā)酵實(shí)驗室，你會(huì )看到：一臺臺1L到50L規模不等的發(fā)酵罐正運行，這里面發(fā)酵培育的正是該實(shí)驗室培育的各種菌和酶產(chǎn)品，它們有的是乳糖酶，可以制造出讓乳糖不耐受的人飲用的牛奶;有的是益生菌，可以調節腸道菌群平衡，守護人體健康......

魯商集團旗下山東省生物藥物重點(diǎn)實(shí)驗室依托山東省藥學(xué)科學(xué)院，是1998年獲批的首批省級重點(diǎn)實(shí)驗室。截至目前，已形成先進(jìn)、完備的生物藥物研發(fā)和技術(shù)服務(wù)平臺，累計申請發(fā)明專(zhuān)利100余項，獲得國家科技進(jìn)步二等獎、山東省科技進(jìn)步特等獎等多項獎勵;轉讓成果聚谷氨酸、納他霉素、乳糖酶等20多種產(chǎn)品，在福瑞達生物科技等10余家企業(yè)實(shí)現產(chǎn)業(yè)化。

多糖領(lǐng)域的“大拿”

多糖是自然界中含量最豐富的生物聚合物之一，安全性高并且具有多方面藥理活性，有效對抗骨關(guān)節炎等多種慢性病。

而向大自然要“藥”，并不容易。自成立以來(lái)，山東省生物藥物重點(diǎn)實(shí)驗室從多糖領(lǐng)域入手，攻克玻璃酸鈉等多個(gè)多糖藥用原料及制劑開(kāi)發(fā)“卡脖子”技術(shù)。其首創(chuàng )玻璃酸鈉系列藥物制劑，為多糖新藥開(kāi)發(fā)提供了重要理論和技術(shù)支撐;國內首創(chuàng )以玻璃酸鈉注射為基礎的眼顯微外科“黏彈性手術(shù)療法”，白內障摘除手術(shù)時(shí)間由數小時(shí)大幅縮短至幾分鐘;創(chuàng )建多糖藥物眼部給藥傳遞系統，將玻璃酸鈉作為新型緩控釋載體，顯著(zhù)延長(cháng)藥物在眼部的停留時(shí)間;開(kāi)發(fā)羥丙基-β-環(huán)糊精包合技術(shù)，解決共沉關(guān)鍵技術(shù)難題，抑制有效成分降解，顯著(zhù)延長(cháng)藥品有效期。

在多糖領(lǐng)域，該實(shí)驗室不斷創(chuàng )新，研發(fā)治療骨關(guān)節炎1類(lèi)新藥XG多糖關(guān)節腔注射液，建立制備關(guān)鍵技術(shù)，解決了高黏度下雜質(zhì)難除的國際共性難題，首次將注射級XG多糖藥用原料內毒素控制在0.0025IU以下。該實(shí)驗室研發(fā)的普魯蘭糖是由出芽短梗霉發(fā)酵產(chǎn)生的水溶性胞外多糖，與常用的動(dòng)物明膠膠囊殼相比在安全性、穩定性、阻氧性方面有著(zhù)顯著(zhù)優(yōu)勢，是目前已知最優(yōu)質(zhì)的膠囊囊材之一;結冷膠來(lái)源于革蘭氏陰性菌的胞外多糖膠質(zhì)，被美國FDA批準為眼科藥物溶液的藥用輔料，可延長(cháng)藥物在眼、鼻黏膜的停留時(shí)間、改善口服制劑的緩控釋性能以及作為細胞移植的載體用于醫學(xué)組織工程。

人才是根基

生物藥物的組成和研發(fā)是復雜漫長(cháng)的過(guò)程，對微生物的研究更是一項延續性、長(cháng)期性的工作，山東省生物藥物重點(diǎn)實(shí)驗室獲得的成就，離不開(kāi)一群專(zhuān)業(yè)的人才干熱愛(ài)的事。

在專(zhuān)業(yè)人才培養方面，實(shí)驗室先后獲批國家級博士后科研工作站及全國藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)位研究生培養示范基地，與北京大學(xué)、山東大學(xué)、廈門(mén)大學(xué)等高校聯(lián)合培養博士后及研究生，獲中國博士后基金10余項。

目前，該實(shí)驗室集結了一批高學(xué)歷、高素質(zhì)、高水平的青年科技人才。團隊共61人，平均年齡44歲，博士占52%，碩士占39%，高級職稱(chēng)占62%，專(zhuān)業(yè)包含微生物發(fā)酵、分子生物學(xué)、制劑、新藥評價(jià)等，專(zhuān)業(yè)結構合理、人員經(jīng)驗豐富。在領(lǐng)軍人才方面更是人才濟濟、群星閃耀，擁有院士1人、國家有突出貢獻中青年專(zhuān)家1人、享受?chē)鴦?wù)院政府特殊津貼專(zhuān)家7人、泰山學(xué)者攀登計劃1人、泰山學(xué)者特聘專(zhuān)家3人、省有突出貢獻中青年專(zhuān)家9人。

實(shí)驗室注重加強交流合作，牽頭組建山東省首個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗室聯(lián)盟“山東省糖產(chǎn)業(yè)科學(xué)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗室聯(lián)盟”，建成國內最大的糖物質(zhì)資源與技術(shù)智源庫，開(kāi)展新型功能糖的發(fā)掘、制備及產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)研究，制備200余種新型結構糖類(lèi)化合物，解決微生物多糖產(chǎn)量偏低、糖酶固定化穩定性差等行業(yè)難題。其“產(chǎn)糖菌株資源和智源庫建設及產(chǎn)業(yè)化應用”達到國際先進(jìn)水平，獲得中國商業(yè)聯(lián)合會(huì )科學(xué)技術(shù)一等獎。

高效的產(chǎn)學(xué)研結合

“我們實(shí)驗室研發(fā)了納他霉素、乳酸鏈球菌素和聚谷氨酸等產(chǎn)品的高效制備技術(shù)，這些技術(shù)在福瑞達生物科技等企業(yè)轉化落地，目前這些技術(shù)共計產(chǎn)生效益10億元以上?！睂?shí)驗室工作人員表示。

近年來(lái)，該實(shí)驗室研發(fā)的“結構均一糖鏈加工酶的篩選、制備及應用關(guān)鍵技術(shù)”實(shí)現高效生物轉化和綠色制造，獲得山東省科技進(jìn)步二等獎。項目針對結構均一糖鏈制備中存在的底物適應性差、合成能力不足等共性技術(shù)難題，創(chuàng )建糖加工酶高效快速篩選及發(fā)酵的集成技術(shù)體系，新增效益4億元，取得較好的經(jīng)濟與社會(huì )效益。

此外，該實(shí)驗室高價(jià)值專(zhuān)利培育項目“水溶性聚合物的制備及高值化大健康產(chǎn)品研發(fā)”在醫藥、功能食品和化妝品領(lǐng)域進(jìn)行專(zhuān)利布局，已經(jīng)申請78、授權44件發(fā)明專(zhuān)利，對該類(lèi)產(chǎn)品、制備工藝、產(chǎn)品迭代等構建多層保護體系，在濟南知識產(chǎn)權強省會(huì )建設創(chuàng )新大賽和中國·山東新舊動(dòng)能轉換高價(jià)值專(zhuān)利培育大賽均獲優(yōu)勝獎;創(chuàng )建多糖活性篩選及成藥性評價(jià)多項關(guān)鍵技術(shù)，建立超通量生物大分子新藥篩選評價(jià)技術(shù)體系，具有精準、動(dòng)態(tài)、超通量等特征，被國家自然科學(xué)基金委遴選為“藥理學(xué)”未來(lái)發(fā)展方向之一;自主研發(fā)的中藥1.2類(lèi)創(chuàng )新藥獲批國家藥品注冊證書(shū)。

未來(lái)，山東省生物藥物重點(diǎn)實(shí)驗室將聚焦提升科技成果轉化成效，持續壯大優(yōu)秀技術(shù)創(chuàng )新人才團隊，有效提升技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，為山東乃至我國做大做強生物醫藥產(chǎn)業(yè)貢獻力量。

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