近日，由省藥科院主持研發(fā)的國內首個(gè)以可吸收聚乳酸為核心原料的“口腔修復膜”順利通過(guò)CMDE技術(shù)審評，獲批第三類(lèi)醫療器械注冊證。

“口腔修復膜”項目研發(fā)團隊經(jīng)過(guò)8年不懈努力，通過(guò)自主開(kāi)發(fā)可吸收聚酯材料，設計構建三維梯度微孔結構，精準調控膜降解速率與組織修復相匹配，最終高質(zhì)量完成項目研究。該項目在研發(fā)過(guò)程中獲批山東省重點(diǎn)研發(fā)計劃項目，獲授發(fā)明專(zhuān)利3項，發(fā)表學(xué)術(shù)論文5篇，獲評山東生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )科學(xué)技術(shù)獎一等獎。

項目成功獲批注冊標志著(zhù)省藥科院醫療器械研發(fā)能力邁上新臺階，為其它可吸收植入醫療器械研發(fā)注冊奠定堅實(shí)基礎。

（文/劉陽(yáng)）

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