經(jīng)過(guò)技術(shù)團隊近一年的鏖戰，省藥科院近日順利完成實(shí)驗數據采集管理軟件Provantis系統的驗證工作，并成功上線(xiàn)運行。

Provantis系統是一款專(zhuān)業(yè)應用于臨床前評價(jià)研究的全集成軟件系統，基于國家藥品監督管理局、美國FDA和OECD GLP標準，能夠有效保證研究數據的準確、安全和可溯源，提高數據在研究工作中的利用效率。為完成軟件部署，省藥科院投入大量資金、人力進(jìn)行配套軟硬件建設。期間受疫情影響，軟件供應商無(wú)法前往現場(chǎng)指導驗證，省藥科院技術(shù)團隊人員憑借自身努力不斷學(xué)習鉆研、討論實(shí)踐，先后解決了性能驗證的一系列難題，確保系統按照既定計劃上線(xiàn)運行。

近年來(lái)，省藥科院堅持遵照國際GLP規范，致力于推進(jìn)原始記錄電子化、數據傳輸網(wǎng)絡(luò )化、實(shí)驗數據云管理工作，目前已經(jīng)成功上線(xiàn)Chromeleon、ECM等多個(gè)數據管理系統，累計獲得由國家版權局頒發(fā)的8項計算機軟件著(zhù)作權登記證書(shū)。

下一步，省藥科院將持續利用數字化技術(shù)賦能新藥研發(fā)，進(jìn)一步提升研究工作規范化水平，為國際化發(fā)展奠定堅實(shí)基礎。

（文、圖/季穎）

省藥科院微信公眾號二維碼：

省藥科院官方網(wǎng)站鏈接：http://www.sdaps.cn/