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省藥科院新藥評價(jià)中心助力單抗新藥獲臨床批件——有望為腫瘤患者帶來(lái)新的治療選擇

返回列表發(fā)布時(shí)間:2022/5/6 10:29:16

近日,省藥科院新藥評價(jià)中心承擔并完成的人源化抗CD73單抗——PM1015注射液相關(guān)非臨床研究獲得藥監局藥品審評中心(CDE)臨床試驗默示許可。非臨床研究結果提示,PM1015有望為腫瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。

該項目由委托方普米斯生物技術(shù)(珠海)有限公司自主研發(fā),于去年成功立項。省藥科院新藥評價(jià)中心僅用5個(gè)月時(shí)間便完成了支持新藥臨床研究注冊申報(IND)的所有研究,獲得委托方的高度好評。目前,雙方已建立長(cháng)期可持續的戰略合作關(guān)系。

省藥科院新藥評價(jià)中心依托山東省抗體和疫苗公共服務(wù)平臺,致力于抗體類(lèi)藥物臨床前研究相關(guān)技術(shù)的積累和平臺建設。PM1015注射液順利獲批IND,為前瞻性藥物評價(jià)業(yè)務(wù)拓展奠定了堅實(shí)基礎。

(文/高梅)

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