近日，省藥科院新藥評價(jià)中心承擔并完成的人源化抗CD73單抗——PM1015注射液相關(guān)非臨床研究獲得藥監局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可。非臨床研究結果提示，PM1015有望為腫瘤患者帶來(lái)新的治療選擇。

該項目由委托方普米斯生物技術(shù)（珠海）有限公司自主研發(fā)，于去年成功立項。省藥科院新藥評價(jià)中心僅用5個(gè)月時(shí)間便完成了支持新藥臨床研究注冊申報（IND）的所有研究，獲得委托方的高度好評。目前，雙方已建立長(cháng)期可持續的戰略合作關(guān)系。

省藥科院新藥評價(jià)中心依托山東省抗體和疫苗公共服務(wù)平臺，致力于抗體類(lèi)藥物臨床前研究相關(guān)技術(shù)的積累和平臺建設。PM1015注射液順利獲批IND，為前瞻性藥物評價(jià)業(yè)務(wù)拓展奠定了堅實(shí)基礎。

（文/高梅）