近日，省藥科院研發(fā)的化藥1類(lèi)創(chuàng )新藥——某混懸型滴眼液（3個(gè)規格），通過(guò)國家藥監局藥品審評中心技術(shù)審批并獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)，這是省藥科院轉型創(chuàng )新發(fā)展的又一成果。

該項目于2020年初正式立項啟動(dòng)，研發(fā)團隊通過(guò)技術(shù)攻關(guān)，解決了研發(fā)過(guò)程中的多項關(guān)鍵技術(shù)難題，按照預定計劃方案完成了臨床前制劑處方工藝可行性開(kāi)發(fā)、新藥臨床試驗注冊申請所需的處方工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量及穩定性研究等各項開(kāi)發(fā)任務(wù)，于今年6月提交注冊申報。

該創(chuàng )新藥取得臨床試驗許可，標志著(zhù)省藥科院創(chuàng )新研發(fā)水平進(jìn)一步提升。省藥科院將再接再厲，瞄準人民健康急需，突破核心共性關(guān)鍵技術(shù)，持續提升自主創(chuàng )新能力，為中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻力量。

（文/孫慧娟）