近日，明仁福瑞達產(chǎn)品鹽酸二甲雙胍緩釋片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

鹽酸二甲雙胍緩釋片為雙胍類(lèi)口服降血糖藥物，可減少肝糖生成，抑制葡萄糖的腸道吸收，并增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用，可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。臨床上首選用于單純飲食及體育鍛煉控制血糖無(wú)效的2型糖尿病。該項目系明仁福瑞達自主立項研發(fā)，研發(fā)過(guò)程中，技術(shù)中心嚴格按照藥品相關(guān)法規和指導原則要求，通過(guò)對處方、工藝詳細深入研究，實(shí)現與參比制劑質(zhì)量和療效完全一致，生物等效性試驗一次性通過(guò)，研發(fā)現場(chǎng)和生產(chǎn)現場(chǎng)均全部免檢通過(guò)。

此次鹽酸二甲雙胍緩釋片順利通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，將進(jìn)一步提高該產(chǎn)品競爭力，增強公司降血糖領(lǐng)域品種市場(chǎng)地位。未來(lái)，明仁福瑞達將繼續堅持創(chuàng )新發(fā)展，在不斷推進(jìn)企業(yè)穩步發(fā)展的同時(shí)，為市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)、可靠的藥品，推進(jìn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

(文/許敏)