3月25日，省藥科院新藥評價(jià)中心再傳喜訊。憑借在實(shí)驗動(dòng)物管理及動(dòng)物福利方面的卓越表現，該中心繼2017年獲得首次認證后，再次通過(guò)國際AAALAC（國際實(shí)驗動(dòng)物評估和認可委員會(huì )）完全認證，為全省唯一通過(guò)此項認證的實(shí)驗動(dòng)物機構，這也標志著(zhù)該中心實(shí)驗動(dòng)物管理和福利工作持續處于國際先進(jìn)水平。

認證專(zhuān)家組成員與院領(lǐng)導合影（攝于2019年10月24日）

省藥科院新藥評價(jià)中心是山東省重大新藥創(chuàng )制大平臺/國家山東創(chuàng )新藥物孵化基地藥物安全評價(jià)單元平臺支撐單位。中心前身為省醫藥工業(yè)研究所安全性評價(jià)中心，至今已有13年GLP條件下藥物安全性評價(jià)研究經(jīng)驗，是山東省首家、目前唯一通過(guò)AAALAC和CNAS GLP的機構。

中心依托國家和山東省重大專(zhuān)項，按照FDA、OECD和NMPA的GLP規范要求，以國際標準設計，累計投資1億多元，建立了與國際接軌、國內一流的實(shí)驗動(dòng)物飼養設施和功能齊全、設施先進(jìn)、儀器優(yōu)良的功能實(shí)驗室。設施規模1.4萬(wàn)平方米，包括動(dòng)物房4480平方米，功能實(shí)驗室2500平方米，辦公用房區域2000平方米。實(shí)驗動(dòng)物設施層為全封閉空間設計，動(dòng)物生活環(huán)境和條件采用了美國Honeywell EBI環(huán)境監測系統軟件設計安裝的溫度、濕度和空氣壓力控制系統，實(shí)現了自動(dòng)控制。功能試驗室儀器設備價(jià)值3000余萬(wàn)元，設施運行實(shí)現了智能化、網(wǎng)絡(luò )化、自動(dòng)化。

作為山東省領(lǐng)先的藥物非臨床評價(jià)公共服務(wù)平臺，中心先后獲得NMPA GLP認證、國際AAALAC認證、CNAS GLP認證、CMA認證資質(zhì)。近五年來(lái)，中心共開(kāi)展了410個(gè)化藥（含10個(gè)1類(lèi)新藥、2個(gè)中美雙報項目）、31個(gè)中藥（8個(gè)兒科藥物）、7個(gè)生物技術(shù)藥物的臨床前評價(jià)工作，申報的項目均一次性通過(guò)NMPA現場(chǎng)考察或新藥審評。

國際AAALAC認證是實(shí)驗動(dòng)物管理和倫理水平的最高認證，也是國際前沿醫學(xué)研究的質(zhì)量標志。

省藥科院相關(guān)人士表示，新藥評價(jià)中心再次獲得國際認證資質(zhì)，是省藥科院實(shí)施國際化戰略和非臨床評價(jià)創(chuàng )新公共服務(wù)平臺建設的重要進(jìn)展，對創(chuàng )建全面符合國際標準的公共服務(wù)平臺，實(shí)現國際化互認，促進(jìn)我省新藥研究與國際接軌具有重要意義。（文/新浪潮雜志記者 魏望舒）